Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования катионного антисептического средства, действующего на фосфолипиды и фосфолипид-белковые коньюгаты клеточной стенки или мембраны микроорганизмов, для профилактики и терапии инфекционных заболеваний

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0197
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Создание условий для вывода на рынок лекарственного средства, действующего на фосфолипиды и фосфолипид-белковые коньюгаты клеточной стенки или мембраны микроорганизмов, для лечения инфекционных заболеваний

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Штырлин Никита Валерьевич

Этапы проекта

1
27.11.2017 - 15.12.2017
Выполнен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработана технология получения фармацевтической субстанции (ФС). Разработан лабораторный регламент. Разработаны методики анализа ФС и проведена их предварительная (частичная) валидация. Наработаны опытные образцы ФС. Проведен контроль качества опытных образцов ФС.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Разработка технологии получения готовой лекарственной формы (ГЛФ). Разработка лабораторного регламента.
II.2 Разработка и предварительная (частичная) валидация методик анализа ГЛФ.
II.3 Наработка опытных образцов ГЛФ. Проведение контроля качества образцов ГЛФ.
II.4 Фармацевтическая разработка лекарственного средства.
II.5 Исследование стабильности ФС и ГЛФ.
II.6 Разработка плана доклинических исследований лекарственного средства.
II.7 Проведение доклинических исследований острой токсичности лекарственного средства на грызунах и кроликах.
II.8 Исследование антисептической активности лекарственного средства на экспериментальных моделях in vitro.
II.9 Углубленное исследование специфической фармакологической активности и механизма действия лекарственного средства на экспериментальных моделях in vitro.
II.10 Проведение доклинических исследований хронической токсичности лекарственного средства на грызунах и кроликах.
II.11 Проведение доклинических исследований фармакокинетики лекарственного средства.
II.12 Проведение доклинических исследований специфической активности лекарственного средства на экспериментальных моделях in vivo.
II.13 Проведение доклинических исследований иммунотоксичности лекарственного средства.
II.14 Проведение доклинических исследований аллергенности лекарственного средства.
II.15 Проведение доклинических исследований мутагенности и канцерогенности лекарственного средства.
II.16 Проведение доклинических исследований репродуктивной токсичности лекарственного средства.
II.17 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
3
01.01.2019 - 31.10.2019
III.1 Проведение дополнительных экспериментальных исследований.
III.2 Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства.
III.3 Проведение дополнительных патентных исследований.
III.4 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР.
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования катионного антисептического средства, действующего на фосфолипиды и фосфолипид-белковые коньюгаты клеточной стенки или мембраны микроорганизмов, для профилактики и терапии инфекционных заболеваний
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования катионного антисептического средства, действующего на фосфолипиды и фосфолипид-белковые коньюгаты клеточной стенки или мембраны микроорганизмов, для профилактики и терапии инфекционных заболеваний
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на пептидогликан клеточной стенки Staphylococcus aureus, для лечения глазных инфекций, вызванных полирезистентным золотистым стафилококком
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на пептидогликан клеточной стенки Staphylococcus aureus, для лечения глазных инфекций, вызванных полирезистентным золотистым стафилококком
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на микробные дегидрогеназы, для профилактики и лечения конъюнктивитов инфекционной природы
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2