Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на рецептор гормона роста hGH-R (интегральный белок плазматической мембраны клеток-мишеней), для лечения гипофизарного нанизма

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0199
Досье недоступно
Организация
ИБР РАН
Руководитель работ
Симонова Ольга Борисовна
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Создание условий для вывода на рынок лекарственного средства, действующего на рецептор гормона роста hGH-R (интегральный белок плазматической мембраны клеток-мишеней) для лечения гипофизарного нанизма

Этапы проекта

1
27.11.2017 - 15.12.2017
Разработан и оптимизирован метод синтеза фармацевтической субстанции лекарственного средства. Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции лекарственного средства. Наработаны образцы фармацевтической субстанции. Проведена закладка опытных образцов фармацевтической субстанции лекарственного средства на хранение. Разработана и валидирована методика оценки качества фармацевтической субстанции лекарственного средства. Разработана и валидирована методика определения количества фармацевтической субстанции лекарственного средства.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Разработка лабораторной технологии получения готовой лекарственной формы лекарственного средства, действующего на рецептор гормона роста hGH-R (интегральный белок плазматической мембраны клеток мишеней), для лечения гипофизарного нанизма
II.2 Наработка образцов готовой лекарственной формы лекарственного средства (далее - ГЛФ), проведение контроля качества образцов ГЛФ
II.3 Закладка опытных образцов ГЛФ на хранение
II.6 Разработка плана доклинических исследований лекарственного средства
II.7 Проведение доклинических исследований лекарственного средства
II.7.1 Изучение механизма действия лекарственного средства
II.7.2 Изучение фармакокинетики
II.7.3 Изучение острой токсичности
II.7.4 Изучение хронической токсичности
II.7.5 Изучение специфической активности лекарственного средства «in vitro»
II.7.6 Изучение специфической активности лекарственного средства на модели «in vivo»
II.7.7 Изучение аллергенности
II.7.8 Изучение мутагенности
II.7.9 Изучение канцерогенности
II.7.10 Изучение иммунотоксичности
II.8 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 31.10.2019
III.1 Проведение дополнительных патентных исследований
III.2 Подача заявки на выдачу патента на изобретение
III.3 Изучение репродуктивной токсичности
III.4 Оценка стабильности ГЛФ и фармацевтической субстанции
III.5 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
Университет ИТМО
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на рецептор гормона роста hGH-R (интегральный белок плазматической мембраны клеток-мишеней), для лечения гипофизарного нанизма
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на рецептор гормона роста hGH-R (интегральный белок плазматической мембраны клеток-мишеней), для лечения гипофизарного нанизма
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), для лечения рака молочной железы
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2