Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на Толл-подобные рецепторы 4 и 6, для лечения ожоговых ран

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0200
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Создание условий для вывода на рынок лекарственного средства, действующего на Толл-подобные рецепторы преимущественно 4 и 6, для лечения ожоговых ран

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Фахардо Анна Фабиовна

Этапы проекта

1
27.11.2017 - 15.12.2017
Проведен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции (далее – ФС). Осуществлена наработка опытных образцов ФС. Разработаны методики анализа и проведен контроль качества опытных образцов ФС.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Фармацевтическая разработка лекарственной формы (далее ЛФ)
II.2 Разработка лабораторной технологии получения ЛФ, оформление лабораторного регламента получения ЛФ
II.З Разработка и предварительная (частичная) валидация методик анализа (контроля качества) ЛФ
II.4 Наработка и анализ качества опытных образцов ЛФ, закладка опытных образцов ЛФ на хранение для изучения стабильности
II.5 Разработка плана доклинических исследований лекарственного средства (далее ЛС)
II.6 Доклиническое исследование специфической фармакологической активности ЛС
II.7 Доклиническое изучение механизма действия ЛС
II.8 Доклиническое исследование фармакокинетики ЛС
II.9 Доклиническое исследование острой токсичности ЛС
II.10 Доклиническое исследование хронической токсичности ЛС
II.11 Доклиническое исследование специфической токсичности ЛС (аллергизирующего действия, иммунотоксичности, мутагенности, канцерогенности, репродуктивной токсичности)
II.12 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 31.10.2019
III.1 Подготовка отчета о доклинических исследованиях ЛC
III.2 Изучение стабильности лекарственного средства
III.3 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на Толл-подобные рецепторы 4 и 6, для лечения ожоговых ран
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на Толл-подобные рецепторы 4 и 6, для лечения ожоговых ран
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на гистаминовый рецептор третьего типа (H3 рецептор), для лечения аллергического ринита
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2