Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на Толл-подобные рецепторы 4 и 6, для лечения ожоговых ран

Проведен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции (далее – ФС). Осуществлена наработка опытных образцов ФС. Разработаны методики анализа и проведен контроль качества опытных образцов ФС.

II.1 Фармацевтическая разработка лекарственной формы (далее ЛФ)
II.2 Разработка лабораторной технологии получения ЛФ, оформление лабораторного регламента получения ЛФ
II.З Разработка и предварительная (частичная) валидация методик анализа (контроля качества) ЛФ
II.4 Наработка и анализ качества опытных образцов ЛФ, закладка опытных образцов ЛФ на хранение для изучения стабильности
II.5 Разработка плана доклинических исследований лекарственного средства (далее ЛС)
II.6 Доклиническое исследование специфической фармакологической активности ЛС
II.7 Доклиническое изучение механизма действия ЛС
II.8 Доклиническое исследование фармакокинетики ЛС
II.9 Доклиническое исследование острой токсичности ЛС
II.10 Доклиническое исследование хронической токсичности ЛС
II.11 Доклиническое исследование специфической токсичности ЛС (аллергизирующего действия, иммунотоксичности, мутагенности, канцерогенности, репродуктивной токсичности)
II.12 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР

III.1 Подготовка отчета о доклинических исследованиях ЛC
III.2 Изучение стабильности лекарственного средства
III.3 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР