Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0204
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Создание условий для вывода на рынок лекарственного средства, действующего, на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета

Соисполнители

Этапы проекта

1
27.11.2017 - 15.12.2017
Подготовлен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета. Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции (ФС), действующей на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета. Разработаны методики анализа (контроля качества) ФС, выполнена предварительная валидация методик анализа ФС. Наработаны опытные образцы ФС для фармацевтической разработки и исследования стабильности, выполнен анализ качества опытных образцов.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Закладка опытных образцов ФС на хранение для изучения стабильности
II.2 Оптимизация и масштабирование технологии получения ФС. Наработка опытных образцов ФС для разработки готовой лекарственной формы (ГЛФ) и доклинических исследований, анализ качества опытных образцов
II.3 Изучение специфической фармакологической активности ФС
II.4 Изучение острой токсичности ФС
II.5 Изучение аллергенности и местнораздражающего действия ФС
II.6 Изучение хронической токсичности ФС (на крысах)
II.7 Разработка и предварительная валидация методики определения ФС в биологических средах
II.8 Изучение фармакокинетики ФС
II.9 Разработка лабораторной технологии получения готовой лекарственной формы (ГЛФ)
II.10 Разработка и предварительная валидация методик анализа (контроля качества) ГЛФ
II.11 Закладка опытных образцов ГЛФ на хранение для изучения стабильности
II.12 Изучение фармакокинетики ГЛФ
II.13 Изучение острой токсичности ГЛФ

II.14 Изучение кумуляции ФС и ГЛФ

II.15 Изучение аллергенности и местнораздражающего действия ГЛФ
II.16 Изучение репродуктивной токсичности ГЛФ

II.17 Изучение иммунотоксичности ГЛФ

II.18 Оценка мутагенной активности ГЛФ

II.19 Определение канцерогенности ГЛФ в краткосрочных тестах
II.20 Изучение хронической токсичности ГЛФ (на кроликах) (ч. 1)
II.21 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 31.10.2019
III.1 Проведение дополнительных патентных исследований
III.2 Изучение стабильности ФС

III.3 Изучение стабильности ГЛФ

III.4 Изучение хронической токсичности ГЛФ (на кроликах) (ч.2)
III.5 Изучение специфической фармакологической активности ГЛФ
III.6 Подготовка отчета о доклинических исследованиях
III.7 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе амидов гетероциклических кислот для лечения и профилактики сахарного диабета 2 типа и его сосудистых осложнений
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе амидов гетероциклических кислот для лечения и профилактики сахарного диабета 2 типа и его сосудистых осложнений.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0