Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на клеточные рецепторы к альфа-фетопротеину, для лечения радиационных поражений кожи

Выполнен аналитический обзор информационных источников по препаратам для лечения радиационных ожогов. Проведены патентные исследования. Выполнена разработка лабораторной технологии получения фармацевтической субстанции (ФС). Выполнена разработка методик анализа (контроля качества) лекарственного средства (ЛС). Выполнена наработка опытных образцов ФС. Выполнена разработка лабораторной технологии получения готовой лекарственной формы (ГЛФ). Выполнена наработка опытных образцов ГЛФ.

II.1 Разработка плана доклинических исследований.
II.2 Валидация методик анализа (контроля качества) лекарственного средства (ЛС)
II.3 Анализ качества опытных образцов ЛС
II.4 Закладка опытных образцов ФС и ГЛФ на хранение (для изучения стабильности на дальнейших этапах).
II.5 Исследование острой токсичности ФС.
II.6 Наработка опытных образцов ГЛФ. Анализ качества опытных образцов ГЛФ.
II.7 Исследование острой токсичности ГЛФ.
II.8 Исследование специфической фармакологической активности ГЛФ.
II.9 Исследование механизма действия лекарственного средства iv vitro и in vivo.
II.10 Исследование хронической токсичности ГЛФ
II.11 Исследование иммунотоксичности ГЛФ.
II.12 Исследование мутагенности ГЛФ.
II.13 Исследование аллергезирующих свойств ГЛФ.
II.14 Исследование репродуктивной токсичности ГЛФ.
II.15 Исследование фармакокинетики ГЛФ.
III.16 Подготовка отчета о доклинических исследованиях.
II.17 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.

III.1 Дополнительные патентные исследования. Подготовка патентной заявки
III.2 Исследование стабильности опытных образцов ФС и ГЛФ.
III.3 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР.