Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на клеточные рецепторы к альфа-фетопротеину, для лечения радиационных поражений кожи

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0205
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Создание условий для вывода на рынок лекарственного средства, действующего на клеточные рецепторы к альфа-фетопротеину, для лечения радиационных поражений кожи

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Пряхин Евгений Александрович

Этапы проекта

1
27.11.2017 - 15.12.2017
Выполнен аналитический обзор информационных источников по препаратам для лечения радиационных ожогов. Проведены патентные исследования. Выполнена разработка лабораторной технологии получения фармацевтической субстанции (ФС). Выполнена разработка методик анализа (контроля качества) лекарственного средства (ЛС). Выполнена наработка опытных образцов ФС. Выполнена разработка лабораторной технологии получения готовой лекарственной формы (ГЛФ). Выполнена наработка опытных образцов ГЛФ.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Разработка плана доклинических исследований.
II.2 Валидация методик анализа (контроля качества) лекарственного средства (ЛС)
II.3 Анализ качества опытных образцов ЛС
II.4 Закладка опытных образцов ФС и ГЛФ на хранение (для изучения стабильности на дальнейших этапах).
II.5 Исследование острой токсичности ФС.
II.6 Наработка опытных образцов ГЛФ. Анализ качества опытных образцов ГЛФ.
II.7 Исследование острой токсичности ГЛФ.
II.8 Исследование специфической фармакологической активности ГЛФ.
II.9 Исследование механизма действия лекарственного средства iv vitro и in vivo.
II.10 Исследование хронической токсичности ГЛФ
II.11 Исследование иммунотоксичности ГЛФ.
II.12 Исследование мутагенности ГЛФ.
II.13 Исследование аллергезирующих свойств ГЛФ.
II.14 Исследование репродуктивной токсичности ГЛФ.
II.15 Исследование фармакокинетики ГЛФ.
III.16 Подготовка отчета о доклинических исследованиях.
II.17 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
3
01.01.2019 - 31.10.2019
III.1 Дополнительные патентные исследования. Подготовка патентной заявки
III.2 Исследование стабильности опытных образцов ФС и ГЛФ.
III.3 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР.
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
Университет ИТМО
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на клеточные рецепторы к альфа-фетопротеину, для лечения радиационных поражений кожи
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на клеточные рецепторы к альфа-фетопротеину, для лечения радиационных поражений кожи
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на гистаминовый рецептор третьего типа (H3 рецептор), для лечения аллергического ринита
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2