Эксπир
Регистрация / Вход

Доклиническая разработка нового ингибитора протеинкиназы ALK на основе гетероарильных соединений для терапии немелкоклеточного рака лёгкого.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.1046
Досье недоступно
Организация
ООО "ФармТех"
Руководитель работ
Чилов Гермес Григорьевич
Продолжительность работ
2015 - 2017, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования ингибитора киназы ALK на основе гетероарильных соединений (далее – лекарственного средства) для терапии немелкоклеточного рака лёгкого.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Строганов Олег Валентинович

Этапы проекта

1
28.09.2015 - 14.12.2015
Разработана технология получения фармацевтической субстанции (ФС). Наработаны опытные образцы ФС.
Развернуть
2
01.01.2016 - 01.07.2016
Проведена оптимизация технологии получения фармацевтической субстанции (ФС) . Разработаны методы анализа ФС. Проведены анализ образцов ФС; закладка опытных образцов ФС на хранение; изучение совместимости компонентов и выбор состава вспомогательных веществ для получения готовой лекарственной формы (ГЛФ). Разработан план доклинических исследований ЛС. Исследованы фармакокинетика и механизм действия ЛС.
Развернуть
3
02.07.2016 - 30.11.2016
Проведена оптимизация технологии получения фармацевтической субстанции (ФС) . Разработаны методы анализа ФС. Проведены анализ образцов ФС; закладка опытных образцов ФС на хранение; изучение совместимости компонентов и выбор состава вспомогательных веществ для получения готовой лекарственной формы (ГЛФ). Разработан план доклинических исследований ЛС. Исследованы фармакокинетика и механизм действия ЛС. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на ФС. Разработаны модели лекарственно-резистентных опухолей для исследования специфической активности ЛС in vivo. Разработана технология получения ГЛФ. Масштабирована технология получения ГЛФ. Наработаны опытные образцы ГЛФ. Разработаны методы анализа ГЛФ. Валидированы методы анализа ГЛФ. Проведен анализ образцов ГЛФ. Заложены опытные образцы ГЛФ на хранение. Проведено углубленное исследование фармакокинетики ЛС. Исследована острая токсичность ФС. Исследована подострая токсичность ФС. Исследована специфическая активность ЛС. Изучена стабильность ФС. Проведено дополнительное патентное исследование. Подведены итоги и разработана отчетная документация. Проведено дополнительное исследование специфической активности ЛС в моделях лекарственно-резистентных опухолей. Проведено материально-техническое обеспечение работ.
Развернуть
4
01.01.2017 - 29.06.2017
1. Изучена стабильность ГЛФ.
2. Исследована максимально переносимая доза ГЛФ.
3. Исследована хроническая токсичность ФС.
4. Исследована хроническая токсичность ГЛФ.
5. Подведены итоги этапа и разработана отчетная документация.
Развернуть
5
30.06.2017 - 15.11.2017
Наработан и проанализирован опытных образцов радиофармпрепарата (РФП). Изучена общая токсичность РФП. Экспериментально изучена специфическая (радиационная) токсичность РФП на крысах. Проведены прогнозные расчеты поглощенных доз на критические органы и все тело при применении РФП на основе полученных экспериментальных данных. Разработан проект протокола клинического исследования РФП. Изучена мутагенность ФС. Исследована аллергенность ФС и ГЛФ. Исследована иммунотоксичность ФС и ГЛФ. Исследована канцерогенность (в объеме краткосрочных скрининговых тестов) ФС. Разработан отчет о фармацевтической разработке лекарственного средства. Разработан отчет о доклинических исследованиях лекарственного средства. Разработан проект брошюры исследователя. Разработан проект протокола клинического исследования лекарствен-ного препарата для медицинского применения. Разработан проект инструкции по медицинскому применению лекар-ственного препарата.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2017 - 2018, 15 мес.
Бюджетные средства
23,82 млн
Организация
ООО "ИФАР"
профинансировано
Тема
Доклиническая разработка нового ингибитора протеинкиназы ALK на основе гетероарильных соединений для терапии немелкоклеточного рака лёгкого
Продолжительность работ
2015 - 2017, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклиническая разработка нового ингибитора протеинкиназы ALK на основе гетероарильных соединений для терапии немелкоклеточного рака лёгкого.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидного ингибитора Ras-ГТФазы для лечения немелкоклеточного рака легкого.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – низкомолекулярного соединения на основе ингибитора BRAF энзима для терапии метастатической меланомы.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора Tdp1 - производного усниновой кислоты для лечения рака легкого
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2