Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования противогриппозной вакцины широкого спектра действия на основе рекомбинантных пседоаденовирусных частиц, экспрессирующих гены эктодоменов белка М2 вируса гриппа А, с молекулярным адъювантом.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.0001
Досье недоступно
Организация
ООО «НТфарма»
Руководитель работ
Саядян Хачик Саркисович
Продолжительность работ
2012 - 2014, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования противогриппозной вакцины широкого спектра действия на основе рекомбинантных псевдоаденовирусных частиц, экспрессирующих гены эктодоменов белка М2 вируса гриппа А, с молекулярным адъювантом.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Алексеева Светлана Викторовна

Этапы проекта

1
09.11.2012 - 05.12.2012
- Аналитический обзор информационных источников.

- Патентные исследования по ГОСТ 15.011-96.

- Разработка лабораторного регламента получения активного компонента (РПАН) лекарственного средства.

- Наработка активного компонента (РПАН) лекарственного средства.

- Углубленное изучение механизма действия компонента (РПАН) лекарственного средства на моделях in vitro.

- Разработка плана доклинических исследований.

- Подготовка промежуточного отчета о НИОКР.
Развернуть
2
01.01.2013 - 30.06.2013
- разработана технология производства готовой лекарственной формы. Оформлен лабораторный регламент получения лекарственного средства.
- разработаны аналитические методы контроля качества готовой лекарственной формы.
- наработаны опытные образцы лекарственного средства для доклинических исследований.
- углубленно изучена специфическая активность лекарственного средства на моделях in vitro.
- разработан протокол доклинических исследований эффективности (подбор эффективной дозы) лекарственного средства.
- проведены доклинические исследования эффективности (подбор эффективной дозы) лекарственного средства.
- подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
3
01.07.2013 - 05.12.2013
- Наработаны опытные образцы лекарственного средства для проведения доклинических исследований.
- Разработаны протоколы доклинических исследований фармакокинетики, эффективности и острой токсичности лекарственного средства.
- Проведены доклинические исследования фармакокинетики лекарственного средства.
- Проведено доклиническое исследование эффективности (эффективность против различных штаммов вируса гриппа А субтипов Н5, Н2 и др.) лекарственного средства.
- Проведено доклиническое исследование острой токсичности.
- Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
4
01.01.2014 - 30.06.2014
"Выполнена разработка протоколов доклинических исследований хронической токсичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности и аллергезирующих свойств, а также мутагенной активности лекарственного средства. Проведены доклинические исследования: хронической токсичности; репродуктивной токсичности лекарственного средства; иммунотоксичности и аллергезирующих свойств лекарственного средства; мутагенной активности лекарственного средства."
Развернуть
5
01.07.2014 - 15.11.2014
Проведены дополнительные исследования. Обобщены и оценены полученные результаты. Разработан отчет о доклинических исследованиях. Подготовлен заключительный отчет по НИОКР.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования противогриппозной вакцины широкого спектра действия на основе рекомбинантных пседоаденовирусных частиц, экспрессирующих гены эктодоменов белка М2 вируса гриппа А, с молекулярным адъювантом.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования рекомбинантной вакцины, действующей на иммунодоминантные антигены M. tuberculosis, экспрессирующиеся на ранней и поздней стадиях инфекции, для профилактики и лечения туберкулеза
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования тетравалентной субъединичной вакцины против гриппа, содержащей корпускулярный адъювант на основе природного бетулина
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования самоассоциирующего сиалопептида, блокирующего гемагглютинин вируса гриппа
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования вакцины мукозального применения на основе гриппозного вектора, экспрессирующего протективные микобактериальные белки, для профилактики туберкулеза легких
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2