Доклинические исследования противогриппозной вакцины широкого спектра действия на основе рекомбинантных пседоаденовирусных частиц, экспрессирующих гены эктодоменов белка М2 вируса гриппа А, с молекулярным адъювантом.

- Аналитический обзор информационных источников.

- Патентные исследования по ГОСТ 15.011-96.

- Разработка лабораторного регламента получения активного компонента (РПАН) лекарственного средства.

- Наработка активного компонента (РПАН) лекарственного средства.

- Углубленное изучение механизма действия компонента (РПАН) лекарственного средства на моделях in vitro.

- Разработка плана доклинических исследований.

- Подготовка промежуточного отчета о НИОКР.

- разработана технология производства готовой лекарственной формы. Оформлен лабораторный регламент получения лекарственного средства.
- разработаны аналитические методы контроля качества готовой лекарственной формы.
- наработаны опытные образцы лекарственного средства для доклинических исследований.
- углубленно изучена специфическая активность лекарственного средства на моделях in vitro.
- разработан протокол доклинических исследований эффективности (подбор эффективной дозы) лекарственного средства.
- проведены доклинические исследования эффективности (подбор эффективной дозы) лекарственного средства.
- подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.

- Наработаны опытные образцы лекарственного средства для проведения доклинических исследований.
- Разработаны протоколы доклинических исследований фармакокинетики, эффективности и острой токсичности лекарственного средства.
- Проведены доклинические исследования фармакокинетики лекарственного средства.
- Проведено доклиническое исследование эффективности (эффективность против различных штаммов вируса гриппа А субтипов Н5, Н2 и др.) лекарственного средства.
- Проведено доклиническое исследование острой токсичности.
- Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.

"Выполнена разработка протоколов доклинических исследований хронической токсичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности и аллергезирующих свойств, а также мутагенной активности лекарственного средства. Проведены доклинические исследования: хронической токсичности; репродуктивной токсичности лекарственного средства; иммунотоксичности и аллергезирующих свойств лекарственного средства; мутагенной активности лекарственного средства."

Проведены дополнительные исследования. Обобщены и оценены полученные результаты. Разработан отчет о доклинических исследованиях. Подготовлен заключительный отчет по НИОКР.