Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования инновационного лекарственного средства пролонгированного действия на основе D-циклосерина и полилактидгликолидов для лечения туберкулеза

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.0014
Продолжительность работ
2013 - 2015, 31 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования инновационного противотуберкулёзного лекарственного средства на основе D-циклосерина и биодеградируемых полимеров полилактидгликолидов, предназначенного для лечения туберкулеза.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Гукасова Надежда Вадимовна

Этапы проекта

1
23.04.2013 - 31.08.2013
Выполнен аналитический обзор современной научно-технической, нормативной, методической литературы, затрагивающей научно-техническую проблему, исследуемую в рамках НИОКР.
Проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96.
Выполнена оптимизация метода получения фармацевтической субстанции.
Разработаны методы анализа качества фармацевтической субстанции.
Проведена валидация основных методов анализа качества фармацевтической субстанции.
Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции.
Выполнена наработка экспериментальных образцов фармацевтической субстанции для исследования общетоксических свойств. Проведен анализ качества экспериментальных образцов.
Исследованы общетоксические свойства (острой и подострой токсичности) фармацевтической субстанции.
Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
2
01.09.2013 - 15.12.2013
Выполнена наработка экспериментальных образцов фармацевтической субстанции для проведения исследований. Проведен анализ качества экспериментальных образцов.
Проведено исследование специфической активности фармацевтической субстанции.
Проведено исследование общей хронической токсичности и кумулятивного действия фармацевтической субстанции.
Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
3
01.01.2014 - 31.07.2014
Осуществлена разработка состава и технологии получения лекарственной формы. Осуществлена разработка методов анализа качества лекарственной формы. Проведена валидация основных методов анализа качества лекарственной формы. Разработан лабораторный регламент получения лекарственной формы. Наработаны опытные образцы лекарственной формы. Проведен анализ качества опытных образцов. Проведено исследование специфической активности лекарственной формы. Проведено исследование острой и подострой токсичности лекарственной формы. Проведено исследование мутагенности лекарственной формы. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
4
01.08.2014 - 15.12.2014
Наработаны опытные образцы лекарственной формы для проведения доклинических исследований. Проведен анализ качества опытных образцов. Проведено исследование микробиологических характеристик фармацевтической субстанции и лекарственной формы. Проведено исследование стабильности фармацевтической субстанции и лекарственной формы. Проведено исследование аллергенности лекарственной формы. Проведено исследование иммунотоксичности лекарственной формы. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
5
01.01.2015 - 31.07.2015
Выполнена наработка опытных образцов лекарственной формы для продолжения доклинических исследований. Проведен анализ качества опытных образцов. Выполнено исследование хронической токсичности лекарственной формы. Выполнено исследование репродуктивной токсичности лекарственной формы. Осуществлена разработка аналитического метода количественного определения лекарственного средства в биологических образцах. Выполнено исследование биодоступности лекарственной формы.
Развернуть
6
01.08.2015 - 15.11.2015
Выполнено исследование канцерогенности лекарственной формы. Выполнено исследование фармакокинетики лекарственной формы. Выполнены дополнительные доклинические исследования безопасности лекарственного средства. Разработан отчет о фармацевтической разработке лекарственного средства. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях лекарственного средства.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования инновационного лекарственного средства пролонгированного действия на основе D-циклосерина и полилактидгликолидов для лечения туберкулеза.
Продолжительность работ
2013 - 2015, 31 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе 3,4-дигидрокси-L-фенилаланина (леводопа) и полилактидгликолидов для лечения болезни Паркинсона
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования антибактериального лекарственного средства с оптимизированной фармакокенетикой для лечения туберкулеза.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора цитохрома Р 450 микобактерий для лечения туберкулеза со множественной лекарственной устойчивостью
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования биодеградируемого лекарственного средства на основе природных полимеров для лечения лучевого цистита.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2