Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса бифидобактерий, лактобацилл и энтерококков с установленной последовательностью генома для лечения неспецифического язвенного колита

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.0021
Организация
ИОГен РАН
Руководитель работ
Даниленко Валерий Николаевич
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного препарата на основе штаммов Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnоsus, Enterococcus faecium, комплексно ингибирующих продукцию провоспалительных цитокинов IL-1, IL-6, IL-8, ФНО-α и индуцирующих образование противовоспалительного цитокина IL-10 клетками кишечника.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Климина Ксения Михайловна

Этапы проекта

1
08.08.2013 - 05.12.2013
Выполнен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработан план доклинических исследований. Изучено изменение профиля цитокинов на модели линий клеток при воздействии отдельных компонентов лекарственного средства (ЛС). Выполнен анализ иммуномодулирующих свойств комбинации исследуемых пробиотических штаммов на модели линий клеток. Проведена оценка иммуномодулирующих свойств отдельных компонентов ЛС и комбинации исследуемых пробиотических штаммов на модели экспериментального дисбиоза кишечника у крыс. Выполнена предварительная (частичная) валидация методик анализа ЛП. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
2
01.01.2014 - 31.07.2014
Разработан лабораторный регламент. Проведена фармацевтическая разработка лекарственного средства. Выполнена наработка опытных образцов лекарственного препарата (ЛП). Проведена проверка качества наработанных образцов ЛП. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
3
01.08.2014 - 15.12.2014
Проведено изучение стабильности лекарственного препарата (ЛП) (содержание лактобацилл, бифидобактерий и энтерококков при различных сроках хранения препарата). Проведено исследование острой токсичности при однократном введении отдельных компонентов и готового ЛП (перорально и внутрибрюшинно), определение LD50. Проведено исследование подострой токсичности отдельных компонентов и готового ЛП при внутрибрюшинном введении здоровым крысам. Проведено исследование хронической токсичности при повторном длительном введении перорально. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
4
01.01.2015 - 31.07.2015
Исследована специфическая активность (влияние на микробиоту, пищеварение, морфологию слизистой кишечника, иммунитет) отдельных компонентов и готового ЛП на модели кишечного дисбиоза. Исследована иммунотоксичность ЛС. Исследована мутагенность и тератогенность ЛС. Исследована фармакокинетика ЛС .
Развернуть
5
01.08.2015 - 15.11.2015
Проведены дополнительные исследования ЛС. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях ЛС.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса бифидобактерий, лактобацилл и энтерококков с установленной последовательностью генома для лечения неспецифического язвенного колита
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования пробиотика на основе глутатион-продуцирующего штамма Lactobacillus brevis (с установленной последовательностью генома) для терапии лекарственной энтеропатии.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования пробиотика на основе глутатион-продуцирующего штамма Lactobacillus brevis (с установленной последовательностью генома) для терапии лекарственной энтеропатии.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе цитокинов и факторов роста, секретируемых мезенхимными клетками человека, для лечения ожогов и ран.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе низкомолекулярного соединения фенольной природы для лечения язвенных поражений слизистой оболочки желудка.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2