Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования терапевтической вакцины на основе функционально значимых пептидных иммуногенов для лечения злокачественных опухолей

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.0023
Досье недоступно
Организация
ЗАО "Эпитек"
Руководитель работ
Рыжиков Александр Борисович
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
8,25 млн

Доклинические исследования терапевтической жидкой пептидной вакцины подкожного применения для лечения и профилактики рецидивов и метастазирования злокачественных опухолевых заболеваний, произведенной на основе ВС-конъюгированных синтетических пептидов, соответствующих функционально значимым (протективным) эпитопам биомишеней EGFR, HER2, VEGFR, и индуцирующей в организме модельных животных антитела, специфичные к фрагментам рецепторов EGFR, HER2, VEGFR, которые ответственны за димеризацию рецепторов и/или связывание рецепторов с соответствующими лигандами.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Рыжиков Евгений Александрович

Этапы проекта

1
08.08.2013 - 03.12.2013
1. Выполнен аналитический обзор информационных источников.
2. Проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96.
3. Оптимизирована технология получения ФС на основе ВС конъюгированного пептида, соответствующего функционально значимому району EGFR.
4. Оптимизирована технология получения ФС на основе ВС конъюгированного пептида, соответствующего функционально значимому району HER2.
5. Оптимизирована технология получения ФС на основе ВС конъюгированного пептида, соответствующего функционально значимому району VEGFR.
6. Разработан Лабораторный регламент получения ФС на основе ВС конъюгированных пептидов, соответствующих функционально значимым районам EGFR, HER2, VEGFR.
7. Наработаны опытные образцы ФС на основе ВС конъюгированных пептидов, соответствующих функционально значимым районам EGFR, HER2, VEGFR.
8. Заложены опытные образцы ФС на хранение (для изучения стабильности на дальнейших этапах).
9. Масштабирован процесс получения ФС.
10. Изучены совместимости компонентов и выбор состава вспомогательных веществ для получения ЛС.
11. Разработан Лабораторный регламент получения ЛС.
12. Наработаны опытные образцы ЛС и определены их качества.
13. Заложены опытные образцы ЛС на хранение (для изучения стабильности на дальнейших этапах).
14. Подведены итоги этапа и разработана отчетная документация.
Развернуть
2
01.01.2014 - 30.06.2014
Проведено исследование физико-химических свойств фармацевтической субстанции (ФС). Проведено исследование физико-химических свойств лекартсвенного средства (ЛС). Проведено исследование антигенности ФС. Проведено исследование антигенности ЛС. Наработаны специфические антитела, полученные в ответ на применение ЛС. Исследована биоэффективность специфических антител, полученных в ответ на применение ЛС на моделях in vitro. Исследована противоопухолевая активность антител, полученных в ответ на применение ЛС на моделях in vitro.
Развернуть
3
01.07.2014 - 15.12.2014
Наработаны опытные образцы лекарственного средства (ЛС). Наработаны специфические антитела, полученные в ответ на применение ЛС. Проведено исследование противоопухолевой активности ЛС на моделях in vivo. Подведены итоги этапа и разработана отчетная документация.
Развернуть
4
01.01.2015 - 30.06.2015
Наработаны опытные образцы ЛС.Проведено исследование острой токсичности.Проведено исследования хронической токсичности.Проведено исследование местного действия.Проведены патоморфологические исследования.Проведено исследование влияния на гематологические показатели и биохимические показатели сыворотки крови.
Развернуть
5
01.07.2015 - 15.11.2015
Проведено исследование пирогенности ЛС. Проведено исследование стабильности ФС. Проведено исследование стабильности ЛС. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях. Подготовлен отчет о фармацевтической разработке ЛС.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования терапевтической вакцины на основе функционально значимых пептидных иммуногенов для лечения злокачественных опухолей
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка и создание нового поколения конъюгированных полимер-антигенных и синтетических вакцин и иммуногенов, а также средств и методов определения специфичности и контроля качества вакцин нового поколения, оценки эффективности поствакцинального иммунитета, дифференциации поствакцинального иммунитета от иммунитета при естественном инфицировании организма.
Продолжительность работ
2005 - 2006, 23 мес.
Бюджетные средства
58 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования инновационного лекарственного средства на основе моноклонального антитела к рецептору фактора роста фибробластов для лечения онкологических заболеваний
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования инновационного препарата – синтетической пептидной вакцины против гепатита С
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования вакцины мукозального применения на основе гриппозного вектора, экспрессирующего протективные микобактериальные белки, для профилактики туберкулеза легких
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2