Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования комбинированного лекарственного средства пролонгированного действия на основе ингибиторов обратной транскриптазы для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.0024
Досье недоступно
Организация
АО "Ассоциация АЗТ"
Руководитель работ
Кононов Александр Васильевич
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
32,5 млн
Внебюджетные средства
8,13 млн

Доклинические исследования комбинированного лекарственного средства пролонгированного действия на основе ингибиторов обратной транскриптазы для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита

Этапы проекта

1
08.08.2013 - 01.12.2013
Выполнен аналитический обзор информационных источников. Разработана лабораторная технология получения лекарственного препарата. Разработан лабораторный регламент получения лекарственного препарата. Отработаны методы контроля качества лекарственного препарата. Проведена валидация (частичная) аналитических методик. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Разработаны формы протоколов доклинических исследований лекарственного средства. Проведены изучение специфической активности, изучение синергического эффекта, изучение острой токсичности. Определен эффект кумуляции при курсовом введении. Проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96. Разработан промежуточный научно-технический отчет о НИОКР.
Развернуть
2
01.01.2014 - 30.06.2014
Наработана субстанция фосфазида. Наработаны опытные образцы лекарственного препарата в соответствии с лабораторным регламентом и проведен контроль качества. Изучена токсичность готовой лекарственной формы в условиях 1-месячного хронического эксперимента на крупных животных (собаки). Изучена хроническая токсичность.
Развернуть
3
01.07.2014 - 15.12.2014
Изучена стабильность лекарственного препарата. Проведена фармацевтическая разработка лекарственного средства. Изучены аллергизирующие свойства. Изучены иммунотоксические свойства. Изучены мутагенные свойства. Изучены эмбриотоксические и тератогенные свойства. Изучено влияние на репродуктивную функцию. Разработан промежуточный научно-технический отчет о НИОКР.
Развернуть
4
01.01.2015 - 30.06.2015
Разработана методика определения субстанций в плазме крови.Определены фармакокинетические параметры при раздельном пероральном введении субстанций.Определены фармакокинетические параметры при совместном пероральном введении субстанций.
Развернуть
5
01.07.2015 - 15.11.2015
Проведен сравнительный анализ фармакокинетических и токсикологических характеристик комбинированного лекарственного препарата и препарата Комбивир. Разработан отчет о результатах доклинических исследований.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
профинансировано
Тема
Доклинические исследования комбинированного лекарственного средства пролонгированного действия на основе ингибиторов обратной транскриптазы для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия на основе ингибитора синтеза эстрогенов анастрозола для лечения эстрогензависимых опухолей молочной железы.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на ионный канал TRPA1, для лечения болевого синдрома
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия на основе рекомбинантного аналога полноразмерного паратиреоидного гормона для лечения остеопороза.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия для лечения рассеянного склероза на основе рекомбинантного человеческого интерферона бета-1а.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1