Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе гексафторида серы для ультразвуковой визуализации очаговых образований воспалительного генеза

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.0027
Досье недоступно
Продолжительность работ
2014 - 2016, 32 мес.
Бюджетные средства
35,98 млн
Внебюджетные средства
11,99 млн

Доклинические исследования нового лекарственного средства на основе гексафторида серы SF6 для ультразвукового исследования с целью повышения диагностической эффективности метода.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Гурьев Артем Михайлович

Этапы проекта

1
17.03.2014 - 01.08.2014
Проведен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96. Разработаны методы анализа качества лекарственного средства. Проведены работы по оптимизации технологии получения лекарственного средства. Подведены итоги этапа и разработана отчетная документация."
Развернуть
2
02.08.2014 - 15.12.2014
Разработан лабораторный регламент получения лекарственного средства. Проведена фармацевтическая разработка. Проведена валидация разработанных методик анализа лекарственного средства. Наработаны опытные образцы лекарственного средства. Проведен анализ качества полученных образцов. Произведена закладка на хранение опытных образцов лекарственного средства для исследования стабильности. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Подведены итоги этапа и разработана отчетная документация.
Развернуть
3
01.01.2015 - 30.06.2015
Наработаны опытные образы лекарственного средства для проведения доклинических исследований. Проведен анализ качества полученных образцов. Изученаспецифическая активность (эффективность) лекарственного средства. Изучена фармакокинетика лекарственного средства. Проведены дополнительные исследования по оптимизации технологии получения лекарственного средства.
Развернуть
4
01.07.2015 - 15.12.2015
Наработаны опытные образцы лекарственного средства и их анализ. Проведено изучение острой токсичности лекарственного средства. Проведено изучение хронической токсичности лекарственного средства. Проведено исследование стабильности опытных образцов.
Развернуть
5
01.01.2016 - 30.06.2016
Изучены репродуктивная токсичность, иммунотоксичность, аллергизирующие свойства и мутагенности лекарственного средства (ЛС). Проведены дополнительные исследования по разработке опытно-промышленной технологии получения ЛС. Выполнено исследование стабильности ЛС.
Развернуть
6
01.07.2016 - 15.11.2016
Изучены репродуктивная токсичность, иммунотоксичность, аллергизирующие свойства и мутагенности лекарственного средства (ЛС). Проведены дополнительные исследования по разработке опытно-промышленной технологии получения ЛС. Выполнено исследование стабильности ЛС. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения лекарственного средства. Проведены дополнительные исследования. Подготовлен отчет о фармацевтической разработке. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях. Подведены итоги и разработана отчетная документация. Произведено материально-техническое обеспечение работ. Разработан проект протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.Разработан проект брошюры исследователя.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2015 - 2017, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ММБИ КНЦ РАН
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе гексафторида серы для ультразвуковой визуализации очаговых образований воспалительного генеза
Продолжительность работ
2014 - 2016, 32 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе фенилацетамида и L-глутаминовой кислоты для профилактики и лечения сердечных аритмий различного генеза
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе разветвленных олигоалкиленгуанидинов для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства с комплексной терапевтической активностью на основе производных глюкозамина и акриловых полимеров для лечения инфицированных ран различного генеза.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклиническое исследование лекарственного средства на основе натриевой соли дисульфопроизводного диаминотрифенилметанового красителя, предназначенного для интраоперационной визуализации «сторожевых» лимфатических узлов
Продолжительность работ
2015 - 2017, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3