Доклинические исследования лекарственного средства, обладающего при системном введении свойствами фактора роста нервов, для лечения острого и хронического нарушений мозгового кровообращения

Разработан План доклинических исследований лекарственного средства. Оптимизирована технология получения фармацевтической субстанции. Наработаны опытные образцы фармацевтической субстанции.

Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Разработана лекарственная форма препарата. Разработка методик контроля качества лекарственной формы. Разработан лабораторный регламент получения лекарственной формы препарата. Осуществлена наработка опытных образцов и изучены физико-химические свойства лекарственной формы препарата.

Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Разработана лекарственная форма препарата. Разработка методик контроля качества лекарственной формы. Разработан лабораторный регламент получения лекарственной формы препарата. Осуществлена наработка опытных образцов и изучены физико-химические свойства лекарственной формы препарата. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на фармацевтическую субстанцию. Проведена валидация методик анализа лекарственного средства. Глубоко изучена специфическая нейропротекторная активность препарата. Проведено расширенное изучение специфической нейропротекторной активности препарата, включая изучение полной величины терапевтического окна. Проведено изучение фармакокинетики. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на лекарственную форму препарата. Осуществлено материально-техническое обеспечение работ.

• Проведено изучение острой токсичности.
• Проведено изучение хронической токсичности.
• Проведено изучение иммунотоксичности и аллергенности.
• Проведено изучение потенциальной канцерогенности.
• Проведено изучение репродуктивной токсичности.
• Проведено изучение мутагенности.
• Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР.

Изучена специфическая активность и механизмы действия лекарственного средства на моделях in vivo. Исследованы острая и хроническая токсичность лекарственного средства. Исследована иммунотоксичность и мутагенность лекарственного средства. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на фармацевтическую субстанцию. Разработан проекта фармакопейной статьи предприятия на готовую лекарственную форму. Разработан проект инструкции по применению препарата. Подготовлен отчет о результатах доклинических исследований лекарственного средства ГК-2. Проведено изучение стабильности лекарственной формы препарата ГК-2. Подготовлен отчет о фармацевтической разработке лекарственного средства ГК-2. Разработан проект брошюры исследователя. Разработан проект инструкции по применению лекарственного препарата ГК-2.