Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, обладающего при системном введении свойствами фактора роста нервов, для лечения острого и хронического нарушений мозгового кровообращения

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.0051
Досье недоступно
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства для лучения нарушений мозгового кровообращения.
  Проведение доклинических исследований лекарственного средства.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Этапы проекта

1
19.10.2015 - 14.12.2015
Разработан План доклинических исследований лекарственного средства. Оптимизирована технология получения фармацевтической субстанции. Наработаны опытные образцы фармацевтической субстанции.
Развернуть
2
01.01.2016 - 01.07.2016
Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Разработана лекарственная форма препарата. Разработка методик контроля качества лекарственной формы. Разработан лабораторный регламент получения лекарственной формы препарата. Осуществлена наработка опытных образцов и изучены физико-химические свойства лекарственной формы препарата.
Развернуть
3
02.07.2016 - 30.11.2016
Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Разработана лекарственная форма препарата. Разработка методик контроля качества лекарственной формы. Разработан лабораторный регламент получения лекарственной формы препарата. Осуществлена наработка опытных образцов и изучены физико-химические свойства лекарственной формы препарата. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на фармацевтическую субстанцию. Проведена валидация методик анализа лекарственного средства. Глубоко изучена специфическая нейропротекторная активность препарата. Проведено расширенное изучение специфической нейропротекторной активности препарата, включая изучение полной величины терапевтического окна. Проведено изучение фармакокинетики. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на лекарственную форму препарата. Осуществлено материально-техническое обеспечение работ.
Развернуть
4
01.01.2017 - 29.06.2017
• Проведено изучение острой токсичности.
• Проведено изучение хронической токсичности.
• Проведено изучение иммунотоксичности и аллергенности.
• Проведено изучение потенциальной канцерогенности.
• Проведено изучение репродуктивной токсичности.
• Проведено изучение мутагенности.
• Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР.
Развернуть
5
30.06.2017 - 15.11.2017
Изучена специфическая активность и механизмы действия лекарственного средства на моделях in vivo. Исследованы острая и хроническая токсичность лекарственного средства. Исследована иммунотоксичность и мутагенность лекарственного средства. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на фармацевтическую субстанцию. Разработан проекта фармакопейной статьи предприятия на готовую лекарственную форму. Разработан проект инструкции по применению препарата. Подготовлен отчет о результатах доклинических исследований лекарственного средства ГК-2. Проведено изучение стабильности лекарственной формы препарата ГК-2. Подготовлен отчет о фармацевтической разработке лекарственного средства ГК-2. Разработан проект брошюры исследователя. Разработан проект инструкции по применению лекарственного препарата ГК-2.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, обладающего при системном введении свойствами фактора роста нервов, для лечения острого и хронического нарушений мозгового кровообращения
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения нарушений мозгового кровообращения на основе производного хиназолина.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе генно-инженерной конструкции, содержащей последовательности кДНК мозгового нейротрофического фактора и активатора плазминогена урокиназного типа, для лечения травм периферических нервов
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного рецепторного антагониста интерлейкина-1 для лечения нарушений мозгового кровообращения.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидэргического нейро- и стресс-протектора для лечения нарушений мозгового кровообращения.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2