Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства – антидепрессанта на основе дипептидного миметика мозгового нейротрофического фактора.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.0086
Досье недоступно
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства - дипептидного антидепрессанта, первого в классе миметиков мозгового нейротрофического фактора.

Этапы проекта

1
29.08.2016 - 30.11.2016
Проведен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработан План доклинических исследований лекарственного средства. Разработана технология получения фармацевтической субстанции. Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции лекарственного средства. Наработаны и заложены на хранение опытные образцы фармацевтической субстанции лекарственного средства. Разработаны методики контроля качества образцов фармацевтической субстанции. Проведен анализ качества опытных образцов фармацевтической субстанции. Разработана технология получения готовой лекарственной формы. Наработаны и заложены на хранение опытные образцы готовой лекарственной формы. Разработаны методики контроля качества образцов готовой лекарственной формы. Проведен анализ качества опытных образцов готовой лекарственной формы. Разработан лабораторный регламент получения лекарственной формы. Проведены доклинические исследования острой токсичности лекарственного средства. Изучена специфическая антидепрессивная активность лекарственного средства при пероральном введении (доза-эффект). Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Разработаны и частично валидированы методики количественного определения лекарственного средства в биоматериале. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на фармацевтическую субстанцию. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на фармацевтическую субстанцию. Осуществлено материально-техническое обеспечение работ.
Развернуть
2
01.01.2017 - 30.11.2017
Проведено расширенное изучение специфической антидепрессивной активности лекарственного средства. Проведено изучение фармакокинетики лекарственного средства. Проведено исследование безопасности лекарственного средства в хроническом эксперименте. Проведено изучение иммунотоксичности и аллергенности лекарственного средства. Проведено изучение репродуктивной токсичности лекарственного средства. Проведено изучение мутагенности лекарственного средства. Проведено изучение возможного канцерогенного действия лекарственного средства. Проведены масштабирование и трансфер технологии синтеза фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы.
Развернуть
3
01.01.2018 - 31.07.2018

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО "ИФАР"
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – антидепрессанта на основе дипептидного миметика мозгового нейротрофического фактора.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе генно-инженерной конструкции, содержащей последовательности кДНК мозгового нейротрофического фактора и активатора плазминогена урокиназного типа, для лечения травм периферических нервов
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – антидепрессанта на основе производного бензопентатиепина.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, обладающего при системном введении свойствами фактора роста нервов, для лечения острого и хронического нарушений мозгового кровообращения
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного рецепторного антагониста интерлейкина-1 для лечения нарушений мозгового кровообращения.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2