Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования противоопухолевого препарата - рекомбинантного фактора некроза опухолей альфа в составе биодеградируемого средства доставки.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.0089
Досье недоступно
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования противоопухолевого препарата, действующим началом которого является рекомбинантный фактор некроза опухолей альфа человека в составе биодеградируемого cредства доставки на основе природных полисахаридов декстрана и дрожжевых двуспиральных РНК.

Соисполнители

Организация
Томский НИМЦ
Организация
ИЦиГ СО РАН

Этапы проекта

1
29.08.2016 - 30.11.2016
Подготовлен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Оптимизирована лабораторная технология получения фармацевтической субстанции, оформлен лабораторный технологический регламент получения фармацевтической субстанции. Разработаны методики анализа (контроля качества) фармацевтической субстанции. Наработаны и проанализированы (контроль качества) опытные образцы фармацевтической субстанции, заложены опытные образцы на хранение для оценки стабильности. Разработан план доклинических исследований. Изучена специфическая фармакологическая активность фармацевтической субстанции на опухолевых моделях in vivo. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Осуществлено материально-техническое обеспечение работ. Проведена предварительная (частичная) валидация методик анализа (контроля качества) фармацевтической субстанции. Обеспечено функционирование системы менеджмента качества (СМК).
Развернуть
2
01.01.2017 - 30.11.2017
Выполнена фармацевтическая разработка противоопухолевого лекарственного средства на основе ФНО-альфа в средстве доставки. Разработана лабораторная технология получения готовой лекарственной формы ФНО- альфа в средстве доставки. Оформлен лабораторный технологический регламент получения готовой лекарственной формы. Разработаны методики анализа (контроля качества) готовой лекарственной формы. Наработаны опытные образцы готовой лекарственной формы и проведен анализ (контроль качества) опытных образцов готовой лекарственной формы, опытные образцы заложены на хранение. Изучены специфическая фармакологическая активность и механизмы действия готовой лекарственной формы. Изучены острая, хроническая токсичность и местно-раздражающее действие готовой лекарственной формы. Изучена специфическая токсичность (иммунотоксическое действие, аллергизирующие свойства, мутагенные свойства, репродуктивная токсичность) готовой лекарственной формы. Изучена фармакокинетика готовой лекарственной формы.
Развернуть
3
01.01.2018 - 31.07.2018

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2009 - 2011, 24 мес.
Бюджетные средства
5,35 млн
Организация
ФГБОУ ВО "НГПУ"
профинансировано
Тема
Доклинические исследования противоопухолевого препарата - рекомбинантного фактора некроза опухолей альфа в составе биодеградируемого средства доставки.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для терапии ревматоидного артрита на основе антител к фактору некроза опухоли человека
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Создание штаммов- продуцентов рекомбинантных гуманизированных Fab фрагментов к фактору некроза опухоли - альфа и предшественникам активных ангиотензинов.
Продолжительность работ
2011 - 2012, 15 мес.
Бюджетные средства
12 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия на основе модифицированного рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора и рекомбинантного защитного белка, предназначенного для лечения лейкопений.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования противоопухолевого лекарственного средства на основе хлорина Е6, снабженного эффективной системой доставки.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3