Доклинические исследования лекарственного средства - фотосенсибилизатора для лечения гнойных ран, вызванных антибиотикорезистентными штаммами бактерий».

Выполнен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработана лабораторная технология получения технического продукта (предше-ственника) и фармацевтической субстанции (ФС). Разработаны аналитические методики контроля качества ФС и выполнена предвари-тельная (частичная) валидация. Выполнена наработка и контроль качества опытных образцов ФС, произведена за-кладка на хранение. Разработана лабораторная технология получения готовой лекарственной формы (ГЛФ), в том числе подбор компонентов ГЛФ и изучена их совместимость. Разработаны аналитические методики контроля качества ГЛФ и выполнена их пред-варительная (частичная) валидация. Выполнена наработка и контроль качества опытных образцов ГЛФ. Произведена закладка на хранение. Выполнено масштабирование технологии получения ФС. Выполнено масштабирование технологии получения ГЛФ. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Проведены доклинические исследования острой токсичности и местнораздражающе-го действия ГЛФ. Проведены доклинические исследования хронической токсичности ГЛФ (до 1 меся-ца). Проведены доклинические исследования аллергенности ГЛФ. Изучен механизм действия лекарственного средства (in vitro). Проведены доклинические исследования специфической фотодинамической активности ГЛФ in vitro. Подведены итоги этапа и подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Проведена технологическая подготовка производства для изготовления опытных образцов ФС и ГЛФ. Выполнена наработка технического продукта (предшественника ФС). Проведена раз-работка СТО на технический продукт. Осуществлено материально-техническое обеспечение экспериментальных работ.

Наработка и контроль качества опытных образцов ФС (для производства ГЛФ) и опытных образцов ГЛФ (для проведения доклинических исследований). Доклинические исследования фармакокинетики ГЛФ. Доклинические исследования специфической фотодинамической активности ГЛФ in vivo. Доклинические исследования мутагенности ГЛФ. Доклинические исследования иммунотоксичности ГЛФ. Доклинические исследования репродуктивной токсичности ГЛФ. Доклинические исследования хронической токсичности ГЛФ.