Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, являющегося модулятором mGluR4 рецепторов Рапиталам, для лечения болезни Паркинсона

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.0098
Досье недоступно
Организация
ООО "Наноапатит"
Руководитель работ
Рындина Татьяна Владимировна
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства для лечения болезни Паркинсона.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Этапы проекта

1
29.08.2016 - 30.11.2016
Проведен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Разработаны методы синтеза фармацевтической субстанции и оптимизированы. Разработана технология получения фармацевтической субстанции. Исследованы физико-химических свойств фармацевтической субстанции. Разработаны методики контроля качества фармацевтической субстанции. Проведена предварительная (частичная) валидация методик контроля качества фармацевтической субстанции. Наработаны и проанализированы опытные образцы фармацевтической субстанции для проведения доклинических исследований. Исследована фармакокинетика фармацевтической субстанции in vitro на панели ADME (всасывание, распределение, метаболизм, элиминация. Заложены опытные образцы фармацевтической субстанции на хранение для последующей оценки стабильности. Исследована острая токсичность фармацевтической субстанции. Исследована мутагенность фармацевтической субстанции. Исследована фармакокинетика фармацевтической субстанции in vivo (биодоступность, линейноcть, многократное введение). Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Выполнено материально-техническое обеспечение работ.
Развернуть
2
01.01.2017 - 30.11.2017
Исследована репродуктивная токсичность фармацевтической субстанции. Изучена специфическая противопаркинсоническая активность и механизм действия фармацевтической субстанции in vivo. Исследована иммунотоксичность фармацевтической субстанции. Изучен профиль примесей в фармацевтической субстанции. Исследована стабильность фармацевтической субстанции (в нормальных условиях и при ускоренном старении). Обоснован выбор вспомогательных компонентов и изучение совместимости готовой лекарственной формы. Разработана технология получения готовой лекарственной формы. Разработаны методики контроля качества готовой лекарственной формы и проведена их предварительная (частичная) валидация. Наработаны и проанализированы опытные образцы готовой лекарственной формы для доклинических исследований и исследования стабильности. Опытные образцы готовой лекарственной формы заложены на хранение для исследования стабильности. Исследована фармакокинетика готовой лекарственной формы. Исследована хроническая токсичность фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы. Исследована аллергенность готовой лекарственной формы. Разработан проект ФСП на фармацевтическую субстанцию. Разработан опытно-промышленный регламент получения фармацевтической субстанции.
Развернуть
3
01.01.2018 - 31.07.2018

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ИФАВ РАН
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, являющегося модулятором mGluR4 рецепторов Рапиталам, для лечения болезни Паркинсона
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного тирозина в гидрогелевой полимерной системе для ранней диагностики болезни Паркинсона.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения болезни Альцгеймера на основе коньюгата карбазола и адамантана.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного белка YB-1 человека для лечения болезни Альцгеймера
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, воздействующего на пуринергические рецепторы, для лечения хронического болевого синдрома при остеоартрите.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2