Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования анальгетического лекарственного средства на основе ингибитора кислото-чувствительных каналов

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.12.0152
Досье недоступно
Организация
ИБХ РАН
Руководитель работ
Козлов Сергей Александрович
Продолжительность работ
2017 - 2019, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований анальгетического лекарственного средства широкого спектра действия на основе ингибитора кислото-чувствительных каналов.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Елякова Елена Георгиевна

Этапы проекта

1
03.07.2017 - 31.10.2017
Оптимизирован метод синтеза, выделения и очистки фармацевтической субстанции (ФС), наработан опытный образец ФС для аналитических исследований Разработаны показатели качества и методики анализа показателей качества ФС с предварительной (частичной) валидацией методик. Разработана лабораторная технология получения ФС. Разработан план доклинических исследований. Проведены наработка и анализ качества опытных образцов ФС, закладка опытных образцов на хранение для изучения стабильности. Проведено изучение максимальной толерантной дозы лекарственного средства (ЛС). Проведено изучение специфической фармакологической активности ЛС. Проведено изучение фармакокинетики ЛС. Проведено изучение острой токсичности ЛС.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1. Наработка и анализ качества опытных образцов ФС
II.2. Уточнение механизма действия ФС, разработка готовой лекарственной формы (ГЛФ)
II.3. Изучение субхронической токсичности ЛС
II.4 Изучение хронической токсичности ЛС
II.5 Изучение токсикокинетики ЛС
II.6 Изучение специфических видов токсичности ЛС (генотоксичности, аллергенности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности)
II.7 Подготовка промежуточного отчета
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Проведение дополнительных патентных исследований
III.2 Изучение канцерогенности ЛС
III. 3 Оформление отчета о доклинических исследованиях
III.4 Исследование стабильности ФС методом естественного старения
III.5 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО НПЦ "ХТ"
профинансировано
Тема
Доклинические исследования анальгетического лекарственного средства на основе ингибитора кислото-чувствительных каналов
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора нейраминидазы для лечения гриппа.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования противотуберкулезного лекарственного средства на основе синтетического производного глутаминовой кислоты.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования противоопухолевого лекарственного средства из группы изохинолонов, ингибитора фосфатазы 1, избирательно разрушающего сосуды в опухолях
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2