Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства для лечения мышечных дистоний на основе полипептида, блокирующего нервно-мышечную передачу.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.1025
Организация
ИБХ РАН
Руководитель работ
Цетлин Виктор Ионович
Продолжительность работ
2015 - 2017, 31 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства на основе полипептида, блокирующего нервно-мышечную передачу для лечения мышечных дистоний.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Уткин Юрий Николаевич

Этапы проекта

1
28.04.2015 - 01.07.2015
Выполнен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработан и оптимизирован метод синтеза лекарственного средства. Разработана технология получения лекарственного средства. Разработан лабораторный регламент получения лекарственного средств. Произведена закладка опытных образцов лекарственного средства на хранение.
Развернуть
2
02.07.2015 - 27.11.2015
Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Разработаны методики количественного анализа лекарственного средства и содержания примесей. Разработаны методики анализа качества лекарственного средства. Проведена валидация методик количественного и качественного анализа лекарственного средства. Осуществлено масштабирование технологии получения лекарственного средства. Проведена фармацевтическая разработка лекарственного средства. Проведено изучение механизма действия лекарственного средства.
Развернуть
3
01.01.2016 - 01.07.2016
Изучены фармакокинетика, острая токсичность и хроническая токсичность лекарственного средства.
Развернуть
4
02.07.2016 - 30.11.2016
Изучены фармакокинетика, острая токсичность и хроническая токсичность лекарственного средства. Осуществлена наработка опытных образцов лекарственного средства (3000 мг) для проведения доклинических исследований.Проведено изучение специфической активности лекарственного средства «in vitro». Проведено изучение специфической активности лекарственного средства на модели «in vivo». Подведены итоги этапа и разработана отчетная документация. Проведена разработка проекта опытно-промышленного регламента получения лекарственного средства.
Развернуть
5
01.01.2017 - 29.06.2017
 Проведено изучение репродуктивной токсичности лекарственного средства
 Проведено изучение мутагенности лекарственного средства
 Проведено изучение канцерогенности лекарственного средства
 Проведено изучение иммунотоксичности лекарственного средства
 Проведено изучение аллергенности лекарственного средства
 Подведены итоги этапа и разработана отчетная документация
Развернуть
6
30.06.2017 - 29.11.2017
Изучена репродуктивная токсичность лекарственного средства. Изучена мутагенность лекарственного средства. Изучена канцерогенность лекарственного средства. Изучена иммунотоксичность лекарственного средства. Изучена аллергенность лекарственного средства. Наработаны опытные образцы лекарственного средства (2000 мг) для проведения доклинических исследований. Проведено исследование стабильности лекарственного средства при нормальных условиях. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях лекарственного средства
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2010 - 2012, 26 мес.
Бюджетные средства
3,5 млн
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения мышечных дистоний на основе полипептида, блокирующего нервно-мышечную передачу.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 31 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе соединений, блокирующих гепариновые рецепторы, для лечения герпесвирусных инфекций, в том числе генерализо-ванных форм.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе гликозилированного полипептида для предупреждения развития постгриппозных осложнений
Продолжительность работ
2016 - 2018, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования трансдермального терапевтического средства (ТТС) на основе алпразолама для лечения заболеваний нервной системы и пограничных состояний.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
28 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе иммобилизированного интерферона для лечения энтеровирусной инфекции.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1