Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования ноотропного лекарственного средства пептидной природы для лечения когнитивных нарушений

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.1035
Досье недоступно
Продолжительность работ
2015 - 2017, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования ноотропного лекарственного средства пептидной природы для профилактики и лечения когнитивных нарушений.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Смирнова Мария Павловна

Этапы проекта

1
14.09.2015 - 30.11.2015
Календарный план не предусматривает завершения этапов в отчетном периоде.
Развернуть
2
01.01.2016 - 01.07.2016
Проведена фармацевтическая разработка и разработка готовой лекарственной формы (ГЛФ). Выполнена оптимизация технологии и разработка лабораторного регламента на получение ГЛФ. Проведена разработка и предварительная валидация методик анализа ГЛФ. Осуществлена наработка; выполнены анализ качества опытных образцов ГЛФ и закладка образцов ГЛФ на хранение для изучения стабильности. Изучена специфическая фармакологическая активность ГЛФ.
Развернуть
3
02.07.2016 - 30.11.2016
Проведена фармацевтическая разработка и разработка готовой лекарственной формы (ГЛФ). Выполнена оптимизация технологии и разработка лабораторного регламента на получение ГЛФ. Проведена разработка и предварительная валидация методик анализа ГЛФ. Осуществлена наработка; выполнены анализ качества опытных образцов ГЛФ и закладка образцов ГЛФ на хранение для изучения стабильности. Изучена специфическая фармакологическая активность ГЛФ. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на ГЛФ. Проведены доклинические исследования острой токсичности, субхронической токсичности и возможного раздражающего действия ФС и ГЛФ. Выполнены доклинические исследования хронической токсичности ГЛФ. Выполнены доклинические исследования фармакокинетики ГЛФ. Выполнены доклинические исследования аллергенности и иммунотоксичности ГЛФ. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР.
Развернуть
4
01.01.2017 - 29.06.2017
4.1. Доклинические исследования репродуктивной токсичности ГЛФ.
4.2. Доклинические исследования мутагенности и риска канцерогенного действия ГЛФ.
4.3. Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
5
30.06.2017 - 15.11.2017
Доклинически исследована репродуктивная токсичность готоваой лекарственнаой формы(ГЛФ). Доклинически исследована мутагенность и риск канцерогенного действия ГЛФ. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения готовой лекарственной формы ГЛФ. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях ноотропного лекарственного средства пептидной природы. Изучена стабильность ФС и ГЛФ. Разработан проект протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Разработан проект брошюры исследователя. Разработан проект инструкции по применению лекарственного препарата.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования ноотропного лекарственного средства пептидной природы для лечения когнитивных нарушений
Продолжительность работ
2015 - 2017, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения мягких когнитивных нарушений на основе фторзамещенного пиридо[4,3-b]индола.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 31 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на микробные дегидрогеназы, для профилактики и лечения конъюнктивитов инфекционной природы
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пептидной природы на основе фактора дифференциации лейкоцитов для лечения нейродегенеративных и цереброваскулярных заболеваний.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидного ингибитора Ras-ГТФазы для лечения немелкоклеточного рака легкого.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2