Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования антипаразитарного лекарственного средства на основе гемисукцината авермектина В1

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.12.1044
Досье недоступно
Продолжительность работ
2015 - 2017, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11,05 млн

Доклинические исследования универсального антипаразитарного лекарственного средства на основе гемисукцината авермектина В1 (ГСА), предназначенного для борьбы с нематодозами (энтеробиоз и др.) и арахноэнтомозами (чесотка, педикулез и др.) человека, а также с синантропными насекомыми.

Соисполнители

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Джафаров Мамедсалим Хангусейнович

Этапы проекта

1
28.08.2015 - 30.11.2015
В ходе выполнения первого этапа проекта проведён аналитический обзор информационных источников, выполнены патентных исследования по теме проекта. Оптимизирована технология получения фармацевтической субстанции (ФС) и разработан лабораторной регламент её получения. Произведена разработка и валидация методик анализа качества ФС. Наработаны и проанализированы опытных образцов ФС. Произведена закладка опытных образцов ФС на хранение. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства и подготовлен промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
2
01.01.2016 - 01.07.2016
Проведена фармацевтическая разработка. Разработана технология получения готовой лекарственной формы (ГЛФ). Разработан лабораторный регламент получения ГЛФ. Проведена разработка и валидация методик анализа ГЛФ. Осуществлена наработка и анализ опытных образцов ГЛФ; закладка опытных образцов ГЛФ на хранение. Выполнено исследование специфической фармакологической активности лекарственных форм: мази и жидкости.
Развернуть
3
02.07.2016 - 30.11.2016
Проведена фармацевтическая разработка. Разработана технология получения готовой лекарственной формы (ГЛФ). Разработан лабораторный регламент получения ГЛФ. Проведена разработка и валидация методик анализа ГЛФ. Осуществлена наработка и анализ опытных образцов ГЛФ; закладка опытных образцов ГЛФ на хранение. Выполнено исследование специфической фармакологической активности лекарственных форм: мази и жидкости. Осуществлена наработка и проведен анализ укрупненной партии фармацевтической субстанции. Разработаны проекты фармакопейной статьи предприятия на ФС и ГЛФ. Исследована острая токсичность. Исследована хроническая токсичность. Исследована стабильность ФС. Исследованы стабильности ГЛФ1, ГЛФ2. Проведена оценка изменения биоцидной активности ФС и ГЛФ в процессе хранения. Проведены дополнительные патентные исследования. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Разаработан экспресс-метод (ТСХ) определения авермектинов и их производных. Проведен анализ опытных образцов ФС и ГЛФ. Исследованы стабильности ФС и ГЛФ методом ускоренного старения. Проведено материально-техническое обеспечение исследований.
Развернуть
4
01.01.2017 - 29.06.2017
4.1. Исследование аллергенности.
4.2. Исследование иммунотоксичности.
4.3. Исследование репродуктивной токсичности.
4.4. Исследование мутагенности.
4.5. Исследование канцерогенности.
4.6. Исследование фармакокинетики.
4.7. Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
5
30.06.2017 - 15.11.2017
Исследованы аллергенность, иммунотоксичность, репродуктивная токсичность, мутагенность, канцерогенность и фармакокинетика. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения фармацевтическаой субстанции. Разработаны проекты опытно-промышленного регламента получения ГЛФ1, ГЛФ2. Проведены дополнительные экспериментальные исследования. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях. Разработан проект экспериментальной аппаратурно-технологической линии получения гемисукцината авермектина В1. Разработан проект брошюры исследователя. Выполнены маркетинговые исследования рынка антипаразитарных средств. Оценка возможной эффективности препарата против синантропных насекомых.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования антипаразитарного лекарственного средства на основе гемисукцината авермектина В1
Продолжительность работ
2015 - 2017, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования инновационного лекарственного средства пролонгированного действия на основе D-циклосерина и полилактидгликолидов для лечения туберкулеза.
Продолжительность работ
2013 - 2015, 31 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидэргического нейро- и стресс-протектора для лечения нарушений мозгового кровообращения.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства - фотосенсибилизатора для лечения гнойных ран, вызванных антибиотикорезистентными штаммами бактерий.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклиническое исследование лекарственного средства на основе натриевой соли дисульфопроизводного диаминотрифенилметанового красителя, предназначенного для интраоперационной визуализации «сторожевых» лимфатических узлов
Продолжительность работ
2015 - 2017, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3