Эксπир
Регистрация / Вход

Разработка штамма-продуцента и создание на его основе опытного образца лекарственной формы импортозамещаемого препарата, характеризующегося синергизмом лечебного действия лекарства "Постеризан" и ранозаживляющими эффектами белка пероксиредоксина 6 человека

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
16.512.11.2036
Досье недоступно
Организация
ИБХ РАН
Руководитель работ
Шуваева Татьяна Маратовна
Продолжительность работ
2011 - 2012, 21 мес.
Бюджетные средства
2,52 млн
Внебюджетные средства
0,38 млн

Построить геномные и метаболические модели штаммов-продуцентов или фрагментов метаболических путей, провести их анализ и [целенаправленное изменение, модификацию] с целью оптимизации процессов получения биологически активных веществ и продуктов.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Радченко Виталий Владиславович

Этапы проекта

1
18.02.2011 - 30.06.2011
Написан аналитический обзор современной научно-технической, нормативной, методической литературы по теме работы. Проведена сравнительная оценка вариантов возможных решений с учетом результатов прогнозных исследований, проводившихся по аналогичным тематикам. Осуществлена закупка реактивов для исследования;
Развернуть
2
01.07.2011 - 31.12.2011
Разработана лабораторная методика количественного тестирования протекторной активности рекомбинантного пероксиредоксина 6 человека в составе БКС, полученной с помощью штаммов-продуцентов, в тестах in vitro по защите глутаминсинтетазы. Получены функциональные количественные характеристики экспериментального образца препарата. Создан экспериментальная модель (крыса) резаной раны, которая будет использована для исследования фармакологических свойств разработанной лекарственной формы. Создан бесплазмидный штамма-продуцент пероксиредоксина 6 человека и БКС на его основе. Проведено моделирование условий роста клеток, получение экспериментальных образцов БКС с полифункциональными свойствами и заданными по рекомбинатному белку количественными характеристиками. Разработана Программа исследовательских испытаний БКС с требованиями по количеству и функциональным свойствам находящегося в ее составе пероксиредоксина. Разработан лабораторный технологический регламент получения бесплазмидного штамма-продуцента пероксиредоксина 6 человека.
Развернуть
3
01.01.2012 - 30.06.2012
Разработана лабораторная методика создания мягкой лекарственной формы на основе бактериальнойкультуральной суспензии (БКС) бесплазмидного штамма-продуцента пероксиредоксина 6 . Осуществлен подбор компонентов мазевой основы, обеспечивающих, однородное распределение гидрофобных и гидрофильных компонентов БКС. Проведена оценка стабильности пероксиредоксина 6 в составе мазевой композиции, характеризация цветности и антимикробной стабильности мази. Проведены сравнительные исследования протекторных свойств полученной лекарственной формы и препарата Постеризан, оценка времени заживления раны и степени аутентичности покровов. Проведена валидация компонентов лекарственной формы.
Развернуть
4
01.07.2012 - 25.11.2012
Проведены исследовательские испытания мазевой лекарственной формы отечественного аналога немецкого препарата «Постеризан» («Перколан») на статистически значимой группе сертифицированных животных. Разработан лабораторный технологический регламент получения мягкой лекарственной формы на основе БКС (культуральной суспензии клеток E. coli MG1655-(rphwt, ilvG-15, PrxVIEp1), микробиологической массы) бесплазмидного штамма-продуцента пероксиредоксина 6 человека. Проведена технико-экономическая оценка рыночного потенциала нового лекарства «Перколан», как замены существующего немецкого аналога. Разработан проект ТЗ для проведения последующей ОТР."
Развернуть

Программа

Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы"

Программное мероприятие

1.2 Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований и создание научно-технического задела по технологиям в области наук о жизни
Тема
Разработка геномных и метаболических моделей штаммов-продуцентов и их целенаправленное изменение и/или модификация.
Продолжительность работ
2011 - 2012, 21 мес.
Бюджетные средства
24 млн
Количество заявок
5
Тема
Создание штаммов- продуцентов рекомбинантных гуманизированных Fab фрагментов к фактору некроза опухоли - альфа и предшественникам активных ангиотензинов.
Продолжительность работ
2011 - 2012, 15 мес.
Бюджетные средства
12 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка штамма-продуцента и методики очистки рекомбинантного плазминогена человека для тромболитической терапии.
Продолжительность работ
2008 - 2009, 17 мес.
Бюджетные средства
7,8 млн
Количество заявок
2
Тема
Разработка и выпуск опытных образцов тест-системы для обнаружения лекарственно-устойчивого туберкулеза с учетом особенностей геномной организации эндемичных для России штаммов.
Продолжительность работ
2012 - 2013, 21 мес.
Бюджетные средства
150 млн
Количество заявок
2
Тема
Разработка штаммов промышленно – значимых микроорганизмов методами метаболической и генетической инженерии
Продолжительность работ
2017 - 2018, 14 мес.
Бюджетные средства
28 млн
Количество заявок
0