Разработка штамма-продуцента и создание на его основе опытного образца лекарственной формы импортозамещаемого препарата, характеризующегося синергизмом лечебного действия лекарства "Постеризан" и ранозаживляющими эффектами белка пероксиредоксина 6 человека
Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
16.512.11.2036
Досье недоступно
Организация
ИБХ РАН
Руководитель работ
Шуваева Татьяна Маратовна
Продолжительность работ
2011 - 2012, 21 мес.
Бюджетные средства
2,52 млн
Внебюджетные средства
0,38 млн
Построить геномные и метаболические модели штаммов-продуцентов или фрагментов метаболических путей, провести их анализ и [целенаправленное изменение, модификацию] с целью оптимизации процессов получения биологически активных веществ и продуктов.
Участники проекта
Зам. руководителя работ
Радченко Виталий Владиславович
Этапы проекта
1
18.02.2011 - 30.06.2011
Написан аналитический обзор современной научно-технической, нормативной, методической литературы по теме работы. Проведена сравнительная оценка вариантов возможных решений с учетом результатов прогнозных исследований, проводившихся по аналогичным тематикам. Осуществлена закупка реактивов для исследования;
2
01.07.2011 - 31.12.2011
Разработана лабораторная методика количественного тестирования протекторной активности рекомбинантного пероксиредоксина 6 человека в составе БКС, полученной с помощью штаммов-продуцентов, в тестах in vitro по защите глутаминсинтетазы. Получены функциональные количественные характеристики экспериментального образца препарата. Создан экспериментальная модель (крыса) резаной раны, которая будет использована для исследования фармакологических свойств разработанной лекарственной формы. Создан бесплазмидный штамма-продуцент пероксиредоксина 6 человека и БКС на его основе. Проведено моделирование условий роста клеток, получение экспериментальных образцов БКС с полифункциональными свойствами и заданными по рекомбинатному белку количественными характеристиками. Разработана Программа исследовательских испытаний БКС с требованиями по количеству и функциональным свойствам находящегося в ее составе пероксиредоксина. Разработан лабораторный технологический регламент получения бесплазмидного штамма-продуцента пероксиредоксина 6 человека.
3
01.01.2012 - 30.06.2012
Разработана лабораторная методика создания мягкой лекарственной формы на основе бактериальнойкультуральной суспензии (БКС) бесплазмидного штамма-продуцента пероксиредоксина 6 . Осуществлен подбор компонентов мазевой основы, обеспечивающих, однородное распределение гидрофобных и гидрофильных компонентов БКС. Проведена оценка стабильности пероксиредоксина 6 в составе мазевой композиции, характеризация цветности и антимикробной стабильности мази. Проведены сравнительные исследования протекторных свойств полученной лекарственной формы и препарата Постеризан, оценка времени заживления раны и степени аутентичности покровов. Проведена валидация компонентов лекарственной формы.
4
01.07.2012 - 25.11.2012
Проведены исследовательские испытания мазевой лекарственной формы отечественного аналога немецкого препарата «Постеризан» («Перколан») на статистически значимой группе сертифицированных животных. Разработан лабораторный технологический регламент получения мягкой лекарственной формы на основе БКС (культуральной суспензии клеток E. coli MG1655-(rphwt, ilvG-15, PrxVIEp1), микробиологической массы) бесплазмидного штамма-продуцента пероксиредоксина 6 человека. Проведена технико-экономическая оценка рыночного потенциала нового лекарства «Перколан», как замены существующего немецкого аналога. Разработан проект ТЗ для проведения последующей ОТР."
Программа
Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы"
Программное мероприятие
1.2 Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований и создание научно-технического задела по технологиям в области наук о жизни
Продолжительность работ
2011 - 2012, 21 мес.
Бюджетные средства
5,4 млн
Организация
ФГУП "ГосНИИгенетика"
профинансировано
Продолжительность работ
2011 - 2012, 21 мес.
Бюджетные средства
5,8 млн
Организация
ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова
профинансировано
профинансировано
Продолжительность работ
2011 - 2012, 19 мес.
Бюджетные средства
3,6 млн
профинансировано
профинансировано