Разработка аппаратно-программного комплекса для чрезкожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертебро-спинальной патологией

1 Проведены патентные исследования.
1.2 Разработана Комплектность технической документации (ТД), разрабатываемой в рамках выполнения государственного контракта.
1.3 Разработан эскизный проект Комплекса, в т.ч.:
- разработаны требования к комплекту для БОС;
- разработаны требования к трехканальному электрическому стимулятору для стимуляции спинного мозга (далее – стимулятор);
- разработаны требования к блоку для перемещения ног;
- разработана Программа и методика испытаний макетов комплекта для БОС;
- разработана Программа и методика испытаний макетов стимулятора;
- разработана Программа и методика испытаний макетов блока для перемещения ног;
- изготовлены макеты блока для перемещения ног;
- изготовлены макеты стимулятора;
- изготовлены макеты комплекта для БОС;
- проведены испытания макетов блока для перемещения ног по разработанным Программе и методикам;
- проведены испытания макетов стимулятора по разработанным Программе и методикам;
- проведены испытания макетов комплекта для БОС по разработанным Программе и методикам;
- обоснован и выбран оптимальный вариант технического решения стимулятора;
- обоснован и выбран оптимальный вариант технического решения комплекта для БОС;
- обоснован и выбран оптимальный вариант технического решения блока для перемещения ног;
4 Разработана документация в соответствии с Комплектностью ТД;
5 Разработан эскизный проект ПО, в т.ч:
- разработан состав программного обеспечения;
- разработаны требования к программному обеспечению (ПО);
- разработано ТЗ на ПО;
- проведена предварительная разработка структуры входных и выходных данных;
- уточнены методы решения задач;
- разработано общее описание алгоритма решения задачи.
- разработана техническая документация, утверждение эскизного проекта ПО.

Разработан технический проект Комплекса. Изготовлены макеты Комплекса; Разработаны программы и методики испытаний Комплекса. Проведены испытания макетов Комплекса.

Изготовлены цикличные партии набора маркерных пептидов для определения белков 18-й хромосомы. Скорректирована техническая документация, доработано технологическое оборудование, технологическое программное обеспечение по результатам опытной эксплуатации. Проведены предварительные испытания технологического ПО. Изготовлены опытные образцы аффинных реагентов для выделенияцелевых белков 18-ой хромосомы в соответствии. Проведены предварительные испытания опытных образцов аффинных реагентов на не менее чем 100 образцах сыворотки/плазмы крови человека.

Разработаны методики восстановительного лечения с использованием комплекса. Скорректирована техническая документация по результатам приемочных технических испытаний с присвоением литеры "О1". Подготовлен комплект документации для регистрации изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения" (утвержден приказом Минздравсоцразвития РФ от 30 октября 2006 г. № 735).