Доклинические исследования лекарственного средства - профилактической вакцины против гемофильной инфекции.

Осуществлены получение и скрининг штаммов-продуцентов КПС и ЛОС H. influenzae: изучены морфология, биохимия, ростовые свойства штаммов H.influenzae на обогащенной питательной среде, исследована по подбору оптимальных композиций синтетическая питательная среда для роста H. influenzaе, изучены ростовые свойства и продукция полисахаридов штаммов H.influenzae на синтетической питательной среде, проведен мониторинг продукции полисахаридных антигенов штаммами H. influenzae и выполнена оценка факторов, влияющих на их продукцию. Осуществлен отбор штаммов-продуцентов КПС и ЛОС Получены гипериммунные сыворотки к полученным штаммам.

Выполнены выращивание H. influenzae и подбор оптимальных условий инкубации в полусинтетической среде. Отработаны условия культивирования посевного материала штамма(ов) H.influenzae для последующего засева промышленного ферментера. Осуществлено масштабирование процессов культивирования H. influenzae капсульного штамма.

Получено КПС H. influenzae с помощью биотехнологических методов выделения и очистки полисахаридов бактерий .
Получен промежуточный продукт КПС H.influenzae и проведена оценка критических параметров процесса его выделения.
Разработана химическая и иммунобиологическая характеристика полученного КПС H. influenzae.

Получен ЛОС H. influenzae с помощью биотехнологических методов выделения и очистки липоолигосахаридов бактерий
Выращен H. influenzae в полусинтетической среде.
Проведено масштабирование процессов культивирования бескапсульного штамма H. influenzae.
Осуществлена химическая и иммунобиологическая характеристика полученного ЛОС H. influenzae.

Выполнены работы по конструированию комплексного препарата (лекарственного средства), включающего КПС и ЛОС.
Проведено изучение влияния соотношения компонентов на иммунобиологические характеристики препарата.
Проведено изучение иммунобиологических свойств компонентов создаваемой вакцины и их смеси.
Проведены запланированные доклинические исследования комплексного лекарственного препарата, созданного на основе КПС и ЛОС (иммунобиологическая активность).

Выполнены работы по изучению фагоцитарной активности.
Изучено влияние создаваемой вакцины на клеточный состав на основе определение CD-рецепторного аппарата клетки и на интерлейкиновый профиль.
Завершены доклинические исследования комплексного лекарственного препарата, созданного на основе КПС и ЛОС – исследована острая и хроническая токсичность.