Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства - профилактической вакцины против гемофильной инфекции.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
16.N08.12.1002
Досье недоступно
Продолжительность работ
2011 - 2013, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Создание имунобиологического комплексного профилактического лекарственного средства на основе антигенов липополисахаридной и олигосахаридной природы из гемофильной палочки типа b и нетипируемых штаммов для профилактики инфекций, вызываемых гемофильной палочкой (вакцины против гемофильной инфекции) и его доклинические исследования.

Этапы проекта

1
17.08.2011 - 30.10.2011
Осуществлены получение и скрининг штаммов-продуцентов КПС и ЛОС H. influenzae: изучены морфология, биохимия, ростовые свойства штаммов H.influenzae на обогащенной питательной среде, исследована по подбору оптимальных композиций синтетическая питательная среда для роста H. influenzaе, изучены ростовые свойства и продукция полисахаридов штаммов H.influenzae на синтетической питательной среде, проведен мониторинг продукции полисахаридных антигенов штаммами H. influenzae и выполнена оценка факторов, влияющих на их продукцию. Осуществлен отбор штаммов-продуцентов КПС и ЛОС Получены гипериммунные сыворотки к полученным штаммам.
Развернуть
2
31.10.2011 - 15.12.2011
Выполнены выращивание H. influenzae и подбор оптимальных условий инкубации в полусинтетической среде. Отработаны условия культивирования посевного материала штамма(ов) H.influenzae для последующего засева промышленного ферментера. Осуществлено масштабирование процессов культивирования H. influenzae капсульного штамма.
Развернуть
3
01.01.2012 - 30.06.2012
Получено КПС H. influenzae с помощью биотехнологических методов выделения и очистки полисахаридов бактерий .
Получен промежуточный продукт КПС H.influenzae и проведена оценка критических параметров процесса его выделения.
Разработана химическая и иммунобиологическая характеристика полученного КПС H. influenzae.
Развернуть
4
01.07.2012 - 01.12.2012
Получен ЛОС H. influenzae с помощью биотехнологических методов выделения и очистки липоолигосахаридов бактерий
Выращен H. influenzae в полусинтетической среде.
Проведено масштабирование процессов культивирования бескапсульного штамма H. influenzae.
Осуществлена химическая и иммунобиологическая характеристика полученного ЛОС H. influenzae.
Развернуть
5
01.01.2013 - 30.06.2013
Выполнены работы по конструированию комплексного препарата (лекарственного средства), включающего КПС и ЛОС.
Проведено изучение влияния соотношения компонентов на иммунобиологические характеристики препарата.
Проведено изучение иммунобиологических свойств компонентов создаваемой вакцины и их смеси.
Проведены запланированные доклинические исследования комплексного лекарственного препарата, созданного на основе КПС и ЛОС (иммунобиологическая активность).
Развернуть
6
01.07.2013 - 15.11.2013
Выполнены работы по изучению фагоцитарной активности.
Изучено влияние создаваемой вакцины на клеточный состав на основе определение CD-рецепторного аппарата клетки и на интерлейкиновый профиль.
Завершены доклинические исследования комплексного лекарственного препарата, созданного на основе КПС и ЛОС – исследована острая и хроническая токсичность.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства - профилактической вакцины против гемофильной инфекции.
Продолжительность работ
2011 - 2013, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования вакцины на основе рекомбинантных протективных антигенов, предназначенной для профилактики инфекций, вызываемых синегнойной палочкой
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – комбинированной профилактической вакцины против шигеллезной инфекции
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – антибактериального препарата фторхинолонового ряда, для профилактики и терапии внутри- и внебольничных инфекций, вызываемых полирезистентными штаммами Staphylococcus
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для профилактики и терапии гнойно-септических внутрибольничных инфекций, вызываемых условно патогенными бактериями.
Продолжительность работ
2011 - 2013, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1