Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства - антибактериального и противовирусного препарата широкого спектра действия на основе низкомолекулярных искусственных рибонуклеаз.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
16.N08.12.1005
Организация
ИХБФМ СО РАН
Руководитель работ
Сильников Владимир Николаевич
Продолжительность работ
2011 - 2013, 27 мес.
Бюджетные средства
25 млн
Внебюджетные средства
8,33 млн

Создание и доклинические исследования противовирусного препарата широкого спектра действия, обладающего выраженной антибактериальной активностью на основе низкомолекулярных искусственных рибонуклеаз. Разработка лабораторного регламента синтеза и получение лекарственной субстанции в количествах, достаточных для проведения доклинических испытаний.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Морозова Ольга Владимировна

Этапы проекта

1
17.08.2011 - 05.11.2011
Приведено обоснование выбора направления исследований. Разработан и утвержден план доклинических исследований лекарственного средства. Проведены первичные скрининги активности иРНКаз по отношению к вирусам и антибактериальной активности иРНКаз.
Развернуть
2
06.11.2011 - 15.12.2011
Проведен первичный скрининг токсичности иРНКаз различной природы на лабораторных животных. Разработан протокол доклинических испытаний лекарственного средства.
Развернуть
3
01.01.2012 - 31.08.2012
Изучена токсичность иРНКаз на клеточных культурах. Определена цитотоксичность соединений по отношению к культивируемым линиям клеток различного тканевого происхождения и мононуклеарным клеткам крови здоровых доноров.
Изучена острая и хроническая токсичность лекарственных субстанций на лабораторных животных, определена лекарственная форма;
Разработана методика определения содержания и распределения иРНКаз в организме лабораторных животных. Разработана методика и исследование фармакокинетики иРНКаз в зависимости от
способа введения. Определена оптимальная форма и способа введения, разработка лекарственной формы.
Проведена оценка терапевтической дозы лекарственного средства.
Подведены итоги этапа НИОКР. Разработана отчетная документация в соответствии с требованиями ТЗ и актов Заказчика.
Развернуть
4
01.09.2012 - 15.12.2012
Разработан лабораторный регламент получения лекарственных субстанций.
  Проведен химический анализ экспериментальных партий лекарственных субстанций.
Подведены итоги этапа НИОКР. Разработана отчетная документация в соответствии с требованиями ТЗ и актов Заказчика.
Развернуть
5
01.01.2013 - 31.08.2013
Проведено углубленное изучение специфической активности и механизмов противовирусного действия лекарственного средства на основе иРНКаз.
Проведено углубленное изучение специфической антибактериальной активности лекарственного средства на основе иРНКаз.
  Проведены доклинические испытания противовирусной активности лекарственного средства в лицензированных организациях.
Проведены доклинические испытания антибактериальной активности лекарственного средства в лицензированных организациях.
  Подведены итоги этапа НИОКР. Разработана отчетная документация в соответствии с требованиями ТЗ и актов Заказчика.
Развернуть
6
01.09.2013 - 15.11.2013
Проведены обобщение и оценка полученных результатов.
  Разработаны рекомендации по использованию результатов проведенных НИОКР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках.
Подведены итоги НИОКР. Разработана отчетная документация в соответствии с требованиями ТЗ и актов Заказчика.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2011 - 2012, 21 мес.
Бюджетные средства
5 млн
Организация
ООО "Виталанг"
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства - антибактериального и противовирусного препарата широкого спектра действия на основе низкомолекулярных искусственных рибонуклеаз.
Продолжительность работ
2011 - 2013, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – антибактериального препарата фторхинолонового ряда, для профилактики и терапии внутри- и внебольничных инфекций, вызываемых полирезистентными штаммами Staphylococcus
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования антибактериального лекарственного средства с оптимизированной фармакокенетикой для лечения туберкулеза.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства гемореологического действия на основе гидроксиэтилкрахмала, функционализированного фрагментами 2,6-диизоборнилфенола.
Продолжительность работ
2014 - 2016, 32 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования противовирусного препарата пептидной природы, подавляющего репликацию вирусов гриппа человека А (H1N1)
Продолжительность работ
2016 - 2018, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0