Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия для лечения рассеянного склероза на основе рекомбинантного человеческого интерферона бета-1а

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
16.N08.12.1015
Досье недоступно
Организация
ЗАО "БИОКАД"
Руководитель работ
Иванов Роман Алексеевич
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
22 млн
Внебюджетные средства
6,67 млн

Доклинические исследования пегилированной инъекционной лекарственной формы препарата рекомбинантного человеческого интерферона бета 1а (рчИФН-бета 1а) пролонгированного действия для лечения рассеянного склероза.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Русанова Анна Викторовна
Зам. руководителя работ
Павлова Елена Сергеевна

Этапы проекта

1
14.05.2012 - 30.09.2012
Подготовлен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96. Составлен план доклинических исследований. Разработано пегилированное инъекционное лекарственное средство рчИФН-β 1а. Разработан лабораторный регламент получения лекарственного средства. Наработаны опытные образцы лекарственного средства для проведения доклинических исследований. Подготовлена отчетная документация в соответствии с требованиями технического задания и нормативных актов Заказчика.
Развернуть
2
01.10.2012 - 20.12.2012
Проведено углубленное изучение специфической противовирусной активности, механизмов действия пегилированного инъекционного лекарственного средства. Проведено исследование фармакодинамики лекарственного средства. Проведены разработка и валидация методов контроля качества лекарственного средства. Подготовлена отчетная документация в соответствии с требованиями технического задания и нормативных актов Заказчика.
Развернуть
3
01.01.2013 - 30.06.2013
Проведено исследование фармакокинетики лекарственного средства.
Усовершенствована технология получения пегилированной инъекционной лекарственной формы препарата рчИФН-β 1а.
Подготовлена отчетная документация в соответствии с требованиями технического задания и нормативных актов Заказчика.
Развернуть
4
01.07.2013 - 20.12.2013
Проведено исследование общей острой токсичности лекарственного средства. Проведено исследование общей хронической токсичности лекарственного средства. Подготовлена отчетная документация в соответствии с требованиями технического задания и нормативных актов Заказчика.
Развернуть
5
01.01.2014 - 31.08.2014
Проведено исследование иммунотоксичности лекарственного средства. Проведено исследование мутагенности лекарственного средства. Проведено исследование аллергенности лекарственного средства. Проведено исследование местнораздражающего действия лекарственного средства. Проведено исследование иммунотропной активности лекарственного средства. Проведено исследование эмбриотоксичности лекарственного средства. Подготовлена отчетная документация в соответствии с требованиями технического задания и нормативных актов Заказчика.
Развернуть
6
01.09.2014 - 15.11.2014
Подготовлен заключительный отчет о НИОКР. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях. Подготовлена отчетная документация. Подготовлены рекомендации по использованию результатов проведенных НИОКР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия для лечения рассеянного склероза на основе рекомбинантного человеческого интерферона бета-1а.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия на основе рекомбинантного аналога интерферона бета 1b для лечения рассеянного склероза.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия на основе рекомбинантного аналога интерферона альфа для лечения вирусных заболеваний.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия на основе рекомбинантного аналога интерферона альфа-17 для лечения вирусного гепатита С.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 31 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия на основе рекомбинантного аналога интерферона гамма для лечения герпесвирусной инфекции
Продолжительность работ
2015 - 2017, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1